The researcher's liability for HIV-related clinical research without the participant's informed consent : South Africa's common law, case law and legislation

Abstract

Verskillende kliniese proewe word tans in Suid-Afrika onderneem om middels en strategieë vir die voorkoming van MIV-besmetting te ontwikkel. Hierdie artikel ondersoek die aanspreeklikheid van die navorser wat MIV-verwante kliniese proewe onderneem sonder die deelnemer se ingeligte toestemming aan die hand van die gemenereg, regspraak en wetgewing. In die besonder word navorser-aanspreeklikheid tydens voorkomende of nie-terapeutiese MIV-verwante kliniese proewe ondersoek. Alhoewel ingeligte toestemming tot deelname aan kliniese proewe in artikel 12(2)(c) van die Suid-Afrikaanse Grondwet vervat word, is die omvang van hierdie bespreking beperk tot die Suid-Afrikaanse gemenereg, regspraak en wetgewing, aangesien ’n latere artikel grondwetlike aspekte aanspreek. ’n Oorsig van die juridiese basis van ingeligte toestemming in die Suid-Afrikaanse reg word weergegee asook die regsgevolge van ’n navorsingsingreep sonder die ingeligte toestemming van die deelnemer.